adviSAN

Healthcare Consulting & Services GmbH


 Kosmetika • Lebensmittel • Medizinprodukte • Futtermittel • Arzneimittel • Biozidprodukte

Unsere Services


Wir bieten umfassende Beratung und Hilfestellung für folgende Bereiche: 

Kosmetika

  • Beratung bei der Produktentwicklung
  • Erstellung von Produktinformationsdateien und Sicherheitsbewertungen
  • Erstellung produktbezogener Mastertexte
  • Rechtliche Überprüfung Pflichtangaben von Druckvorlagen
  • Rechtliche Überprüfung Pflichtangaben z.B. für Produkte im Online Shop
  • Prüfung Wirksamkeitsaussagen, ggf. Beratung durchzuführender Tests zur Belegbarkeit von Claims
  • Erstellung von Verkehrsfähigkeitsbescheinigungen
  • CPNP Notifizierung
  • Beantragung unterschiedlicher Produkt-Label für z.B. Naturkosmetik (NaTrue, COSMOS) oder vegane Produkte

Lebensmittel (u.a. Ergänzend bilanzierte Diäten, Nahrungsergänzungsmittel)

  • Beratung bei der Produktentwicklung
  • Rezepturprüfungen
  • Erstellung produktbezogener Mastertexte
  • Rechtliche Überprüfung Pflichtangaben von Druckvorlagen
  • Erstellung von Verkehrsfähigkeitsbescheinigungen
  • Unterstützung bei der Auswahl geeigneter Werbeaussagen unter Berücksichtigung der Health Claims

Medizinprodukte

  • Erstellung der Technischen Dokumentation
  • Erstellung von Gutachten zur klinischen Bewertung, Biokompatibilität, Risikobetrachtung
  • Erstellung produktbezogener Mastertexte
  • Rechtliche Überprüfung Pflichtangaben von Druckvorlagen

Futtermittel (Allein-, Ergänzungs-, Spezialfutter)

  • Beratung bei der Produktentwicklung
  • Erstellung produktbezogener Mastertexte
  • Rechtliche Überprüfung Pflichtangaben von Druckvorlagen
  • Unterstützung bei der Auswahl geeigneter Werbeaussagen unter Berücksichtigung der Health Claims
  • Erstellung von Verkehrsfähigkeitsbescheinigungen

OTC Arzneimittel

  • Rechtliche Überprüfung Pflichtangaben von Druckvorlagen
  • Prüfung von Werbetexten
  • weiterführende wissenschaftliche Beratung

Biozidprodukte

  • Beratung bei der Produktentwicklung
  • Erstellung produktbezogener Mastertexte
  • Rechtliche Überprüfung Pflichtangaben von Druckvorlagen
  • Unterstützung bei der Anmeldung nach Biozidmeldeverordnung

weitere Dienstleistungen

  • Inhouse Schulungen (zu oben genannten Inhalten)
  • Unterstützung bei der Erstellung eines Qualitätsmanagementsystems (z.B. nach DIN EN ISO 13485)
  • Sachverständigen- und Abgrenzungsgutachten
  • Hilfe bei Beanstandungen
  • Prüfung produktbezogener Inhalte von Websites
  • Gutachterliche Tätigkeiten:
    • Sicherheitsbewerter für Kosmetika
    • Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
    • Sachkundige Person für Arzneimittel
  • rechtliche Beratung durch Kooperation mit Rechtsanwaltskanzlei